E esse método? Ele foi validado?
Updated: 5/21/2020
E esse método? Ele foi validado?
This storyboard was created with StoryboardThat.com

Storyboard Description

Uma storyboard sobre validação farmacêutico.

Storyboard Text

  • Gerald, o que está acontecendo?
  • Prof. Leslie Raphael Ferraz, PhD
  • AAAA! Sangue de cristo!
  • Prof. Leslie Raphael Ferraz, PhD
  • Doutor Tadeu, estava tudo indo bem, como havíamos planejado... Mudamos uma besteirinha no método. Mas aí, de repente, o processo começou a apresentar essas falhas... Não imaginava que alterações tão pequenas seriam significativas...
  • Bom, pra atingir à demanda pedi ajuda a um dos escolhedores na pesagem, ele é do nosso setor. Além disso, a marca de solvente que usamos, a GrandPureza® acabou, tivemos que usar outra...
  • Prof. Leslie Raphael Ferraz, PhD
  • A demanda estava grande... desenvolvemos o método e corremos para a produção!
  • O que, de fato, foi alterado?
  • Mas, esse processo foi validado?
  • Temos que voltar ao laboratório
  • Acalme-se Gerald. Precisamos reavaliar o processo e, dessa vez, VALIDÁ-LO!
  • O problema foram as alterações não planejadas no processo. Fale com a Jacira, nossa farmacêutica gerente de PCP. Ela pode te explicar melhor sobre isso. Vamos dar um jeito!
  • (snif) Tô demitido né isso? Meu Deus, dividi meu celular em 12x
  • A-HA! É como eu imaginava!
  • Prof. Leslie Raphael Ferraz, PhD
  • Prof. Leslie Raphael Ferraz, PhD
  • Gerald, validar é atestar a qualidade de todas as operações farmacêuticas e se certificar que algumas alterações não vão influenciar no processo. As alterações que você fez estavam fora do Design Space e não estavam previstas. Já revalidámos o processo. Vamos testá-lo de novo?
  • Olá, Jacira. Obrigado por me receber. Gostaria da sua ajuda com relação ao processo que deu errado!
  • Não se preocupe, já estou a par.
  • É como a Jacira falou: as alterações que eu fiz impactaram principalmente nos parâmetros ____________ e ______________ da validação de métodos.
  • E ainda mantive meu emprego. Ainda bem que só faltam 11 parcelas! UFA!
  • Revalidando o processo, delineamos um Design Space e encontramos uma forma de assegurar a qualidade de nossos medicamentos mesmo diante das adversidades.
  • Prof. Leslie Raphael Ferraz, PhD
Over 14 Million Storyboards Created
Storyboard That Family