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- Acciones correctivas (CA)Debe tener al menos una CA identificada para cada causa raíz ya identificada. Cada acción correctiva debe incluir la siguiente información:-¿Cómo evitará esta acción la recurrencia de la raíz causa identificada?-Si la CA propuesta no es inmediata, proporcione acciones provisionales.-Verificación de la implementación: cómo, cuándo y por quién.-Medición de efectividad: cómo, cuándo y quién.-¿Se puede extender esta acción a otros productos / procesos / sistemas que todavía no han sido afectados por esta causa raíz? Si es así, abra una Acción preventiva.
- Acciones preventivas (PA)Debe tener al menos un PA identificada para cada causa raíz potencial ya identificada. Cada acción preventiva debe incluir la siguiente información:-¿Cómo evitará esta acción la aparición de la causa raíz identificada?-Si la PA propuesta no es inmediata, proporcione acciones provisionales.-Verificación de la implementación: cómo, cuándo y por quién.-Comprobación de efectividad: cómo, cuándo y quién.
- Generando acciones correctivas y acciones preventivas:1. Definitivamente, se necesita tiempo para analizar y desarrollar acciones correctivas efectivas. Entre dos y cuatro semanas es un plazo razonable para desarrollarel plan CAPA.
- Generando acciones correctivas y acciones preventivas:2. Evite el uso de "Analizar", "Evaluar" o cualquier sinónimo de acciones preventivas. La mayor parte del tiempo de tales análisis y evaluaciones no llegan más lejos. Eso es una de las principales razones de la falta de acciones preventivas en nuestra industria.
- RECUERDE:*Cualquier acción debe ser verificada y validada (si aplica) antes de la implementación. Y así:- Minimizar el riesgo de crear otros problemas.- Minimizar cualquier efecto adverso al dispositivo terminado.*Analizar, investigar, evaluar… no son acciones adecuadas de CAPA.
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