Agora vamos falar sobre as etapas para o desenvolvimento de produtos com fins terapêuticos, as quais são divididas em: síntese de uma nova molécula, testes pré-clínicos e testes clínicos.
Alguém pode me dizer a diferença entre testes pré-clínicos e testes clínicos?
Depois da descoberta da molécula, o testes pré-clínicos servem para estudos bioquímicos.
Os testes clínicos são os realizados em humanos.
Na fase pré-clínica, também são realizados os estudos em animais.
Exatamente, turma. Agora irei mostrar para vocês como funciona o estudo clínico.
Fase II: com um limitado número de voluntários que apresentam a patologia à qual a droga será destinada, o potencial de eficácia da substância é verificado.
Fase I: a segurança do medicamento é analisada em um ensaio com pequeno grupo de voluntários sadios.
Fase IV: Com o medicamento aprovado para comercialização, seus efeitos a longo prazo continuam sendo avaliados.
Fase III: Nessa fase, é selecionado um maior número de voluntários com a determinada patologia, de modo que a eficácia agora seja analisada em uma maior amostra de pacientes.
